? ? ??標準物質是指具有足夠均勻和穩(wěn)定的特性的物質，適用于測量中或標稱特性檢查中的預期用途，其研制和生產均離不開可靠的質量管理與保證措施。近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《標準物質研制（生產）機構通用要求》《標準物質的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》《標準物質計量比對計量技術規(guī)范》《純度標準物質定值計量技術規(guī)范 高純金屬純度標準物質》等4項標準物質領域國家計量技術規(guī)范，是我國在標準物質共性技術和高純物質等計量技術規(guī)范領域最新研究成果。規(guī)范的正式實施將有助于推動標準物質高質量發(fā)展，促進標準物質領域技術進步和創(chuàng)新升級。

? ? ? 國際接軌的研發(fā)和生產管理體系是取得國際互認、形成國際競爭優(yōu)勢的關鍵。JJF 1342-2022《標準物質研制（生產）機構通用要求》（替代JJF 1342-2012）實現與現行ISO 17034：2016《標準物質研制（生產）者能力的通用要求》的接軌，涵蓋了該國際標準在結構、資源、技術、體系等方面的全部要求。其發(fā)布與實施將進一步促進我國標準物質研制（生產）機構管理體系的規(guī)范化運行，確保標準物質的研發(fā)、生產和服務質量。

? ? ? 標準物質的均勻性與穩(wěn)定性評估、定值及不確定度評估是標準物質研制和生產的關鍵環(huán)節(jié)，也是國家一級、二級標準物質定級鑒定評審的重點內容。JJF 1343-2022《標準物質的定值及均勻性、穩(wěn)定性評估》（替代JJF 1343-2012）修改采用ISO指南35：2017《標準物質—定值及均勻性、穩(wěn)定性評估指南》，針對標準物質研制方案策劃、均勻性與穩(wěn)定性實驗方案設計、不同定值模式下的技術要求、新型統(tǒng)計學方法與不確定度評估等方面，給出更為詳細和完善的規(guī)定。該規(guī)范具有較強的可操作性和技術指導意義，有利于規(guī)范標準物質的研制和生產過程，確保標準物質量值的溯源性、準確性與可靠性。

? ? ? 隨著標準物質品種和數量的不斷增多，不同標準物質量值之間的一致性日益受到關注。計量比對作為保障量值準確一致、支撐計量事中事后監(jiān)管的有效手段，在標準物質領域得到越來越廣泛的運用。首次制定發(fā)布的《標準物質計量比對計量技術規(guī)范》將為標準物質領域開展計量比對提供技術依據，同時也可為標準物質量值核查等活動提供技術參考。

? ? ? 純物質是各領域成分量測量結果實現向SI單位摩爾溯源的基礎物質，涉及冶金、材料、食品、環(huán)境、生物、衛(wèi)生等關鍵領域。首次制定發(fā)布的《純度標準物質定值計量技術規(guī)范 高純金屬純度標準物質》，對有關純度定值技術、不確定度評估、溯源性要求等進行了詳細規(guī)定，將更好指導我國高純金屬純度標準物質的規(guī)范化研制，推動以純物質為基礎的國家化學測量量值溯源體系加快構建。

? ? ? 截至目前，我國已發(fā)布標準物質領域國家計量技術規(guī)范17項，被廣泛應用到標準物質的研制生產、技術評審、監(jiān)督管理和國際互認等領域。計量技術規(guī)范在指導標準物質高質量發(fā)展，支撐標準物質定級鑒定評審與量值監(jiān)管等方面發(fā)揮著越來越重要的作用。

? ? ? 全國標準物質計量技術委員會負責標準物質領域計量技術規(guī)范的制定工作，秘書處設在中國計量科學研究院標準物質研究與管理中心。